表面活性剂是一类能降低液体表面张力、改善界面性质的化合物，广泛应用于日化、食品、医药、工业等领域。

其温和性和安全性是评估产品适用性的关键指标，尤其在与人体直接接触的场景（如护肤品、洗涤剂、药品）中至关重要。

一、温和性：对生物体的刺激程度

定义：指表面活性剂对皮肤、黏膜、眼睛等组织的刺激性和损伤性较低，表现为低致敏性、低刺激性和良好的生物相容性。

1. 皮肤刺激性    

通过人体斑贴试验或体外细胞毒性试验（如HET-CAM眼刺激试验、EpiDerm皮肤模型）评估，指标包括红斑、水肿、干燥等。    

阴离子表面活性剂（如SLS/SLES）清洁力强但刺激性较高，长期使用可能破坏皮肤屏障；非离子表面活性剂（如烷基糖苷APG、椰油酰胺丙基甜菜碱）温和性更优，适合敏感肌产品。 

 2. 黏膜刺激性      

用于口腔护理（牙膏）、妇科洗液等产品时，需通过黏膜刺激试验（如兔眼刺激试验）验证，避免引起灼烧感或炎症。    

氨基酸类表面活性剂（如月桂酰谷氨酸钠）因结构接近人体天然成分，对黏膜刺激性显著低于传统硫酸盐类。 

 3. 生物降解性   

温和性不仅体现在对人体，还包括对环境的友好性。易生物降解的表面活性剂（如APG、脂肪酸甲酯磺酸盐MES）在自然环境中可被微生物分解，减少生态负担。

二、安全性：毒理学风险与长期影响

定义：指表面活性剂在正常使用剂量下，对人体健康无显著毒性，且无致癌、致畸、致突变等潜在风险。

1. 急性毒性

通过动物急性经口/经皮毒性试验（如大鼠LD₅₀值）评估，数值越高（LD₅₀＞5000mg/kg）表明安全性越高。  

多数非离子和两性离子表面活性剂属于实际无毒级（如椰油基葡糖苷LD₅₀＞20000mg/kg），而部分阳离子表面活性剂（如苯扎氯铵）毒性较高，仅用于外用消毒。 

 2. 慢性毒性与蓄积性     

长期接触或摄入可能导致蓄积毒性，需通过28天/90天喂养试验评估器官损伤风险。例如，欧盟REACH法规限制壬基酚聚氧乙烯醚（NPEO）的使用，因其代谢物具有内分泌干扰性和生物蓄积性。 

 3. 过敏原与致敏性     

部分表面活性剂（如椰油酰胺DEA）可能与游离亚硝酸盐反应生成亚硝胺类致癌物，需严格控制工艺中的杂质残留。无过敏原配方**（如无SLS、无皂基）成为敏感肌产品的重要卖点。 

4. 生态安全性      

关注表面活性剂对水生生物（如鱼类、藻类）的毒性，欧盟《水框架指令》要求洗涤剂用表面活性剂的鱼类LC₅₀＞100mg/L，藻类EC₅₀＞100mg/L。例如，APG的鱼类LC₅₀＞1000mg/L，属于低毒级。

三、影响温和性与安全性的关键因素

1. 化学结构 

亲水基团：阴离子型（磺酸基、硫酸基）刺激性较高，非离子型（聚氧乙烯基、糖苷基）和两性离子型（甜菜碱、氨基酸）更温和。   

 疏水基团：碳链长度影响皮肤吸附性，C₁₂-C₁4链的表面活性剂刺激性通常低于C₁6-C₁8链（如月桂基比硬脂基更温和）。  

  分子电荷：阳离子表面活性剂（如季铵盐）因强电荷吸附性，易损伤细胞膜，一般不用于护肤品。

 2. 复配工艺与杂质

单一表面活性剂刺激性较高，通过复配协同作用（如APG+甜菜碱）可降低总体用量，同时提升温和性。 

生产过程中的副产物（如二噁烷、甲醛）可能增加毒性风险，需通过真空蒸馏、活性炭吸附等工艺去除。

3. 使用浓度与环境

低浓度（如＜5%）表面活性剂通常更温和，高浓度（如＞20%）可能破坏脂质双层。

pH值也会影响刺激性，中性或弱酸性配方（pH 5.5-6.5）比碱性（pH＞8）更适合皮肤。

四、温和与安全的表面活性剂典型类型

1、非离子型

烷基糖苷（APG）：天然来源（葡萄糖 + 脂肪醇），无刺激，可生物降解，适合婴幼儿产品

椰油基葡糖苷（CG）：温和清洁，泡沫丰富，与阴离子复配可降低刺激性

2、两性离子型      

椰油酰胺丙基甜菜碱（CAPB）：   耐酸碱，低刺激，兼具发泡和调理作用，常用于复配体系

月桂基两性乙酸钠：极低刺激性，适合黏膜护理产品（如隐形眼镜护理液）

3、氨基酸型

月桂酰谷氨酸钠：弱酸性，接近皮肤 pH 值，温和去污，抗硬水能力强

椰油酰甘氨酸钾：低泡温和，适合干燥肌清洁

4、天然来源型

茶皂素（植物提取物）：天然糖苷类，低刺激，兼具抗菌作用

卵磷脂（大豆 / 蛋黄提取）：生物相容性*，可作为乳化剂和保湿剂

五、行业标准与法规要求

1. 国际法规    

欧盟REACH法规：限制26种致敏性表面活性剂（如乙氧基化物中的APEO），要求产品提供毒理学档案（DSD）。   

美国FDA化妆品指南：禁止使用煤焦油类表面活性剂，要求公开成分安全性评估（CIR报告）。  

日本COSMEA标准：规定102种化妆品禁用物质，包括刺激性强的阳离子表面活性剂（如硬脂基三甲基氯化铵）。 

 2. 中国标准     

GB/T 35943-2018：规定了化妆品用表面活性剂的温和性测试方法（如皮肤原发性刺激指数＜0.5为无刺激）。

GB 1886.300-2021**：食品用表面活性剂需符合急性毒性（LD₅₀≥5000mg/kg）和重金属（铅≤10mg/kg）等指标。